开云-SGS 为迈瑞医疗超声刀等多款产品颁发MDR CE证书

[导读]深圳2024年6月18日 /美通社/ --近日，国际公认的测试、查验和认证机构SGS（下简称"SGS"）为深圳迈瑞生物医疗电子股分有限公司（以下简称：迈瑞医疗）超声美金等多款产物颁布欧盟医疗器械律例（MDR） CE证书。 SGS NB1639总监Mr...

深圳2024年6月18日 /美通社/ --近日，国际公认的测试、查验和认证机构SGS（下简称 SGS ）为深圳迈瑞生物医疗电子股分有限公司（以下简称：迈瑞医疗）超声美金等多款产物颁布欧盟医疗器械律例（MDR）CE证书。

SGS NB1639总监Mr. Geofrey De Visscher、迈瑞医疗生命信息与撑持事业部副总司理左鹏飞等出席颁证典礼。

SGS NB 1639是欧盟官方授权的MDR通知布告机构，其授权规模笼盖医疗器械全种别，从无源类到有源类医疗器械、从Ⅰ类至Ⅲ类。凭仗数十年的医疗器械法令律例办事经验和高效流程，SGS NB 1639已为全球的医疗器械制造商颁布数十张MDR证书，帮忙企业顺遂打开欧盟市场。此次为迈瑞医疗颁布MDR CE证书，充实展现了SGS NB1639在医疗装备行业的专业能力和权势巨子性。同时，这也是SGS NB1639与迈瑞医疗的一次成功合作，为两边将来在更多范畴睁开合作奠基了杰出根本。

SGS 为迈瑞医疗超声美金等多款产物颁布MDR CE证书

SGS NB1639总监Geofrey暗示：迈瑞医疗在超声美金范畴的手艺实力和产物质量给我们留下了深入的印象，很是兴奋可以或许为迈瑞医疗颁布MDR CE证书，但愿迈瑞医疗在将来可以或许获得更多的成绩，为全球患者供给更好的医疗办事。

迈瑞开云体育app医疗生命信息与撑持事业部副总司理左鹏飞暗示：感激SGS NB1639对迈瑞的信赖和撑持，取得MDR CE证书是我们迈向国际市场的主要一步，迈瑞将继续加年夜研发投入，打造更多优异的产物，为实现全球市场结构而尽力。

在随后的交换环节，两边就诊疗器械行业的成长趋向、市场需求、手艺立异等核心问题进行了深切切磋。将来，SGS等候与更多行业优异企业配合切磋、进修并追求医疗器械范畴内的新机缘与挑战，一路鞭策医疗器械行业的蓬勃成长！

SGS在跨越35个国度成立了由医疗器械专家和测试尝试室组成的全球收集，此中不乏医疗器械首要海外市场，如：欧盟、美国、加拿年夜、日本、巴西、Australia、英国等。SGS的手艺专家熟知本地律例和市场，并能和时毗连SGS的全国办事收集，为客户供给涵盖测试、认证、培训、二方审核、系统优化的一站式办事。除供给MDR认证办事外，SGS治理与包管事业群还可以供给MDD证书延续审核（不限MDD发证NB）、ISO 13485 医疗器械质量治理系统认证、MDSAP单一审核法式、UKCA 英国合适性评估、ISO14644干净室认证、ISO 11135/ISO 11137灭菌进程认证、授权的ISO 13485主任审核员课程、UKCA医疗器械律例要求培训、MDR、IVDR等各类培训、国内和国际医疗器械律例要求解读等办事。

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